Novinka v léčbě roztroušené sklerózy: účinnost vítězí nad možným rizikem

Cílem dlouhodobé léčby roztroušené sklerózy je snížit výskyt atak a celkově zpomalit průběh onemocnění. Lékem první volby jsou takzvané preparáty modifikující průběh choroby. Nejnovějším z nich jsou tablety, které byly pro terapii roztroušené sklerózy v naší zemi schváleny v roce 2014.

Slibná novinka

Hned na úvod je třeba zmínit, že nový lék má oproti svým konkurentům jednu velkou výhodu. Jedná se totiž o tabletovou léčbu, která se podává v dávce jednoho prášku denně. Naopak další dva zástupci z kategorie léků první volby patří do skupiny injekčních přípravků. Injekční podávání je samo o sobě pro mnohé lidi velmi nepříjemné, navíc ho doprovází poměrně časté komplikace, například zarudnutí a bolest v místě vpichu. Nový lék snižuje počet bílých krvinek a jejich schopnost reagovat autoimunitně proti vlastním strukturám. Díky tomu mírní nejen výskyt atak onemocnění, ale také zpomaluje jeho průběh.

Bezpečnost na prvním místě

Před uvedením na trh byla zevrubně zkoumána bezpečnost léku. Výskyt nežádoucích účinků byl kontrolován na vzorku populace, která současně dostávala placebo, tedy neúčinnou látku. Placebem kontrolovaná analýza byla založena na výsledcích od 2047 pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří byli léčeni tabletami v jedné denní dávce.

• Účastníci výzkumu nejčastěji hlásili bolesti hlavy, průjem, nevolnost a vypadávání vlasů.
• Tyto nežádoucí účinky však měly obecně mírnou až střední závažnost, přechodný charakter a pouze zřídka vedly k přerušení léčby.
• Během terapie se může objevit také lehké postižení jater, které není doprovázené žádnými klinickými příznaky.
• Lék přetrvává v organismu až několik měsíců, proto není vhodné jej nasazovat u žen, které plánují těhotenství. K urychlenému vyplavení léku z organismu lze ale v případě potřeby použít speciální léčebnou kúru, která trvá 11 dní. Případné početí je však vždy zapotřebí konzultovat s lékařem.

Prospěch převažuje nad riziky

Během léčby se mohou vyskytnout další nechtěné dopady, například v podobě zvýšeného tlaku krve, častějších infekcí nebo brnění končetin. Před i během procesu je tak nutné monitorovat krevní tlak, počet krvinek a hodnoty jaterních testů. Řada výzkumů však prokázala, že prospěch nového přípravku jednoznačně převažuje nad případnými riziky. Lék se tak právem řadí mezi léčiva první volby.

(holi)

Zdroj:
www.ema.europa.eu